Ciencias de la vida
Validación de procesos de limpieza
Redacción de los protocolos de ensayo y ejecución de pruebas para la validación del proceso de limpieza de los equipos.
Ciencias de la vida
Nuestra oferta de Ciencias de la vida
Nuestra experiencia en las ciencias de la vida nos permite intervenir en todo el ciclo de vida del proyecto del producto farmacéutico o del producto sanitario.
I+D de productos sanitarios
Desarrollo y Validación electrónica, mecánico, automatismo, usabilidad y factor humano.a
Industrialización, Calificación y Validación, Obra nueva y renovación
Cualificación de equipos, Validación de procesos y sistemas informatizados, gestión de proyectos de ingeniería, renovación.
Asuntos regulatorios
Redacción y actualización de expedientes técnicos (marcado 510(k)/CE), gestión de versiones para Norma ISO 13485, Registro/presentación para la FDA, Europa, China, Control de cambios, Labelling.
Calidad
Calidad del sistema, calidad operativa, calidad del producto.
Cadena de suministro y gestión de proyecto de producción
Embalaje, serialización, mejora continua, gestión Lean, mantenimiento, logística, gestión de flujos, compras.
Nuestras áreas de negocios
Nuestros proyectos
Ciencias de la vida
Transferencia industrial
Coordinación y planificación del traslado de una línea de embalaje en una zona con actividad.
Ciencias de la vida
Calidad de marcapasos
Gestión de las no conformidades y del control de cambios de marcapasos y desfibriladores, junto con la aplicación de CAPA.