Nuestra experiencia en las ciencias de la vida nos permite intervenir en todo el ciclo de vida del proyecto del producto farmacéutico o del producto sanitario.
I+D de productos sanitarios
Desarrollo y Validación electrónica, mecánico, automatismo, usabilidad y factor humano.a
Industrialización, Calificación y Validación, Obra nueva y renovación
Cualificación de equipos, Validación de procesos y sistemas informatizados, gestión de proyectos de ingeniería, renovación.
Asuntos regulatorios
Redacción y actualización de expedientes técnicos (marcado 510(k)/CE), gestión de versiones para Norma ISO 13485, Registro/presentación para la FDA, Europa, China, Control de cambios, Labelling.
Calidad
Calidad del sistema, calidad operativa, calidad del producto.
Cadena de suministro y gestión de proyecto de producción